多一選擇！小小孩BNT取得EUA　食藥署：共要打3劑

時間：2022/08/01　點閱：762　發佈：台南華南當舖

食藥署核准BNT幼兒疫苗EUA。（示意圖／shutterstock 達志影像）多一選擇！小小孩BNT取得EUA　食藥署：共要打3劑

食藥署核准BNT幼兒疫苗EUA。（示意圖／shutterstock 達志影像）

小小孩疫苗未來將再多一款選擇！衛生福利部食品藥物管理署核准Pfizer-BioNTech幼兒疫苗適用於6個月至4歲兒童的基礎接種，用法用量為施打3劑，每劑0.2毫升(含3微克的mRNA)，前2劑施打間隔至少21天，第2劑後間隔至少8週再施打第3劑。

BNT幼兒疫苗用法用量為施打3劑。（圖／TVBS）

指揮中心公布，國內截至7月31日為止，六個月到四歲嬰幼兒接種疫苗人數累計達8萬9688人，佔該年齡層11.4%。目前國內六個月到四歲的兒童，接種的是莫德納疫苗，至於BNT輝瑞幼兒疫苗，日前指揮中心疫情監測組組長周志浩表示，已經在最後簽約階段，希望盡快完成程序，之後的數量與到貨時間有進一步消息，將提出報告。

而食藥署在111年7月29日召開專家會議，討論是否同意核准Pfizer-BioNTech疫苗適用於6個月至4歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。食藥署表示，經審查Pfizer-BioNTech疫苗在6個月至4歲兒童所進行的一項第一/二/三期臨床試驗結果，試驗結果顯示6個月至4歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於青少年及成人試驗組的免疫原性結果；安全性方面，與其他年齡組別相比，沒有新增的安全性疑慮。經整體評估其有效性及安全性，考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議專案核准Pfizer-BioNTech幼兒疫苗適用於6個月至4歲兒童的基礎接種，用法用量為施打3劑，每劑0.2毫升(含3微克的mRNA)，前2劑施打間隔至少21天，第2劑後間隔至少8週再施打第3劑。

指揮中心表示，輝瑞嬰幼兒疫苗已到簽約最後階段。（示意圖／shutterstock 達志影像）

食藥署表示，在臨床試驗中，6個月至未滿2歲兒童接種任一劑疫苗最常見的不良反應包括躁動、食慾下降、注射部位壓痛、注射部位發紅、發燒和注射部位腫脹等，而2至4歲兒童最常見的不良反應包括注射部位疼痛、疲勞、注射部位發紅、發燒和頭痛等，臨床試驗中沒有發現有心肌炎、心包膜炎或死亡案例。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。

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